
【副業】【アルバイト】 移植、免疫抑制剤の治験と治験モニターの紹介
治験とは化学合成や、植物、土壌中の菌、海洋生物などから発見された物質の中から、試験管の中での実験や動物実験により、病気に 効果があり、人に使用しても安全と予測されるものが「くすりの候補」として選ばれます。この「くすりの候補」の開発の最終段階では、健康な人や患者さんの協力によって、人での効果と安全性を調べることが必要です。 こうして得られた成績を国が審査して、病気の治療に必要で、かつ安全に使っていけると承認されたものが「くすり」となります。【 法律・GCPで定められているルール 】● 治験の内容を国に届け出ること 製薬会社は、治験を担当する医師が合意した「治験実施計画書」(「くすりの候補」の服...